RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。

　　新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發(fā)布了。目前還是維持原來(lái)六項(xiàng)（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE）；沒有增加之前業(yè)界提到的四項(xiàng)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優(yōu)先評(píng)估。

　　作為中國(guó)電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項(xiàng)指令，其出臺(tái)歷程可謂是一波三折。由于修訂過(guò)程中各方分歧較大，因此這項(xiàng)本來(lái)意欲在2009年就出臺(tái)的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴(kuò)大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍，歐盟內(nèi)部包括委員會(huì)、歐洲議會(huì)、理事會(huì)、業(yè)界、NGO等都進(jìn)行了激烈的爭(zhēng)論。

　　2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

　　1. 擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍：將醫(yī)療器材、監(jiān)控設(shè)備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設(shè)備之中的第十一類產(chǎn)品。將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)（包括線纜和備用零部件），對(duì)于第8類醫(yī)療器械和第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）規(guī)定了一定的過(guò)渡期，此外，還針對(duì)這兩類產(chǎn)品給出了20項(xiàng)的豁免；

　　擴(kuò)大的電子電氣產(chǎn)品法規(guī)適用日程表：

　　– 2014年7月22日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設(shè)備

　　– 2016年7月22日 體外診斷醫(yī)療設(shè)備

　　– 2017年7月22日 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備

　　– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設(shè)備

　　2. 管控物質(zhì)的范圍未擴(kuò)大，還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求，但是提出了今后的審查過(guò)程中，要對(duì)包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進(jìn)行考察，為指令今后擴(kuò)大管控物質(zhì)的范圍鋪路；

　　3．對(duì)制造商、進(jìn)口商和分銷商有更明確的定義，并且進(jìn)一步規(guī)范其職責(zé)。另外，制造商和進(jìn)口商必須持續(xù)對(duì)不符合指令要求以及召回的EEE產(chǎn)品進(jìn)行登記，并將相關(guān)資訊傳遞給分銷商。可指定授權(quán)代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標(biāo)示和RoHS指令相關(guān)職責(zé)。

　　4. 規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標(biāo)志及CE標(biāo)志的相關(guān)事宜：產(chǎn)品投放于市場(chǎng)之前，制造商/進(jìn)口商/分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評(píng)估程序進(jìn)行了相關(guān)評(píng)估，并且必須在最終產(chǎn)品貼上加貼CE 標(biāo)識(shí)。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。