2025年7月16日，歐盟委員會向WTO遞交G/TBT/N/EU/1148號通報，主要內容與2025年7月8日歐盟發布的提案內容COM（2025）531相同。對歐盟三項法規：CLP法規（(EC) No 1272/2008）、化妝品法規（(EC) No 1223/2009）以及肥料管理法規（(EU) 2019/1009）的現有條款提出簡化要求。

針對歐盟化妝品法規（(EC) No 1223/2009），提出修訂內容涉及化妝品準用物質的收錄程序，優化納米原料、CMR物質等監管要求。

G/TBT/N/EU/1148號通報

修訂背景

化學產業對于歐盟的經濟架構至關重要。但是，企業認為過度監管為投資造成了巨大的障礙。為此，歐盟正有意簡化歐盟立法、減少監管負擔，從而簡化商業運作流程，進一步整合單一市場。

例如，歐盟委員會曾拒絕吡硫鎓鋅（Zinc Pyrithione）,丁苯基甲基丙醛（Butylphenyl Methylpropional，又稱鈴蘭醛）等化妝品常用物質的豁免申請，在將這些物質納入禁用后僅設置了三個月的過渡期。企業認為，一方面在實際應用豁免標準時面臨著阻礙，另一方面也缺乏足夠的過渡時間來調整產品配方。

此外，自2023年以來，將各種天然油、天然復雜成分列為致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質（substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction）的提議層出不窮，包括茶樹油（Tea Tree Oil）、羥基香茅醛（Hydroxycitronellal）、L-香芹酮（L-Carvone）、留蘭香油（Spearmint Oil）等。

鑒于歐盟市場上超過70%的化妝品添加了香精香料，其中超過85%的產品很可能含有此類物質，因此這些分類將會對行業產生巨大沖擊。當前法規缺乏對天然復雜成分的具體規定，這加劇了香精香料行業的擔憂。

解決方案

1. 明確向法規附錄增加準用著色劑、防腐劑、紫外吸收劑的程序，詳細闡述歐盟委員會的角色，以及SCCS（Scientific Committee on Consumer Safety）在評估原料安全方面承擔的責任。

2. 明確CMR物質被禁用和申請豁免的程序，細分為以下5點：

a. 增設提交豁免申請的固定期限；

3. 取消納米原料在上市前6個月提前通報的要求，所需信息的要求遷移到安全評估報告CPSR（Cosmetic Product Safety Report）中。

4. 取消編制《化妝品常用成分名稱表》（Glossary of Common Ingredient Names）的強制要求，企業及監管部門可以參考國際認可的名稱以及委員會電子數據庫（CosIng）中的相關信息。

5. 取消成員國定期通報市場監督情況的要求，采用統一的市場監督與通信平臺ICSMS（Information and Communication System for Market Surveillance）迅速、高效共享信息。

本次提案旨在簡化歐盟立法，在整合歐盟單一市場的同時，也為國內企業出海提供了新的機遇。