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電磁兼容(EMC)測試項目有哪些

國際以及我國醫學臨床的實踐已證明,電磁兼容性差的醫用電氣設備會污染周圍的電磁環境、干擾其他設備正常工作或者在正常的電磁環境中無法正常工作,可能給患者造成事故、危及生命。

國際上,歐共體已于1998年立法、發布醫療器械指令,明確規定醫用電器設備須取得CE認證才能上市,電磁兼容試驗是CE認證的安全試驗中不可缺少的。

我國國家食品藥品監督管理局也于2014年1月1日發布實施強制性標準 YY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗》。雖然該標準已實施2年多,但部分醫療器械廠家對電磁兼容問題還不夠重視,導致產品在注冊檢驗時出現測試不通過,需要整改的情況。

 什么是電磁兼容測試

電磁兼容測試:是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運作并不對其環境中的任何設備產生無法忍受的電磁干擾能力。

電磁兼容測試包括兩個方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中對所在的環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。


電磁兼容測試都包括哪些項目

電磁兼容測試主要包括有以下八個測試項目:

1、 輻射發射測試

測試電子、電氣和機電設備及其組件的輻射發射,包括來自所有組件、電纜及連線上的輻射發射,該測試項目用來鑒定其輻射騷擾是否符合對應標準的要求,從而考察其正常使用過程中是否影響同環境中的其他設備。


2、傳導騷擾測試

為了衡量設備從電源端口、信號端口向電網或信號網絡傳輸的傳導騷擾。


3、靜電放電抗擾度測試

測試單個設備或系統的抗靜電放電干擾能力,測試模擬的是操作人員或物體在接觸設備時的放電以及人或物體對臨近物體的放電。靜電放電可能產生一下后果:直接通過能量交換引起半導體器件的損壞、放電所引起的電場磁場變化,造成設備的誤動作。放電的噪聲電流導致器件的誤動作。

4、射頻輻射電磁場的抗擾度測試

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